Thiotepa

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Thiotepa ( thye-oh-TEEP-uh ) (TESPA, Thioplex®) What is this medication used for? Thiotepa is used as a conditioning treatment prior to stem cell or bone marrow transplant. Italso can be used to treat certain solid tumors in adults and children.

• Inappropriate behavior • Confusion • Drowsiness • Elevation of certain enzymes in the blood or bilirubin in the liver • Bronze discoloration or darkening of the skin • Severe allergic reaction (anaphylaxis), which can be life threatening and may include shortness of breath, low blood pressure, and a rapid heart rate • Swelling and tightening of the throat, which can cause difficulty breathing • A new cancer or leukemia resulting from treatment • Kidney damage What are the rare but serious side effects? • Severe allergic reaction, which can be life threatening with shortness of breath, low blood pressure, and a rapid heart rate • Swelling and tightening of the throat, which can cause difficulty breathing • A new cancer or leukemia resulting from this treatment Special instructions: • Blood tests will be done to check the blood cell count and liver function. • Fluid intake and urine output will be closely monitored before, during, and after the medication is given. • Kidney function will be tested before the treatment. This medicine may cause kidney damage. • Thiotepa can come through the skin as part of the patient’s sweat. • Before thiotepa is given, all tape and occlusive dressings should be removed from the skin, and no soap, lotion, or tape can be used on the skin during thiotepa infusion and

What does it look like? • Liquid How is it given?

• Into the vein (IV) or venous access device What are the common side effects? • Nausea • Vomiting • Loss of appetite • Extreme feeling of tiredness or weakness • Low blood counts (red blood cells, white blood cells, or platelets) • Fever and increased risk of infection, especially when the white blood cell count is low • Absence or decrease in sperm count, which may be temporary or permanent and may decrease the ability to conceive children • Absence of or decrease in ovulation/menstruation, which could affect the ability to become pregnant • Inflammation or sores in the mouth, throat, or esophagus (the passage between the throat and the stomach) with

high doses used before marrow transplants What are the less common side effects? • Headache • Dizziness • Hair loss (alopecia) • Inflammation and reddening of the eye • Blurred vision • Darkening, redness, or peeling of the skin • Hives

• Skin rash • Wheezing • Sudden high fever • Pain in the stomach (abdomen) • Difficulty emptying the bladder of urine • Feeling an urgent need to urinate or feeling pain when urinating • With high doses used before marrow transplants:

for 48 hours afterward. • Bathing instructions:

• Patients need to bathe or shower, with water only, every 6 hours beginning 6 hours after the first dose and continuing until 24 hours after the last dose.

Not all of the possible side effects of this medicine and precautions related to taking it are covered in this information sheet. For a complete list of side effects and precautions, ask your healthcare professional (doctor, nurse, pharmacist) for a manufacturer’s package insert or another reference.

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• Pay special attention to all creases, bends, and folds of skin. Dry the skin completely. • Change all clothing and bed linens after each bath. • Dressing changes: • Change the dressing every 6 hours after each bath. Avoid the use of any tape or occlusive dressings. • Do not cover the injection site during the bath. • Cleanse the injection site with sterile water and sterile cotton-tipped swabs. • Cover the injection site with sterile gauze and secure the dressing with nonadhesive material. • Follow this dressing procedure until 24 hours after the last dose. • For patients who wear diapers: • Avoid tight-fitting diapers. • Leave the diaper area open to the air when possible. • Use gloves when handling the linens or clothing of a person taking thiotepa.

Notes from Your Healthcare Team

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Tiotepa (TESPA, Thioplex®) ¿Para qué se utiliza este medicamento? La tiotepa se utiliza como tratamiento de acondicionamiento previo al trasplante de células madre o de médula ósea. También puede utilizarse para tratar ciertos tumores sólidos en adultos y niños.

• Comportamiento inapropiado • Confusión • Somnolencia • Aumento de ciertas enzimas en la sangre o bilirrubina en el hígado • Coloración bronceada u oscurecimiento de la piel • Reacción alérgica grave (anafilaxia), que puede ser potencialmente mortal y puede incluir dificultad para respirar, presión arterial baja y ritmo cardíaco acelerado • Hinchazón y opresión en la garganta, que puede causar dificultad para respirar • Un nuevo cáncer o leucemia como resultado del tratamiento • Daño renal ¿Cuáles son los efectos secundarios raros pero graves? • Reacciones alérgicas graves, que pueden ser potencialmente mortales, con dificultad para respirar, presión arterial baja y ritmo cardíaco acelerado • Hinchazón y endurecimiento de la garganta, que puede causar dificultad para respirar • Un nuevo cáncer o leucemia como resultado de este tratamiento Instrucciones especiales: • Se realizarán análisis de sangre para verificar el recuento de células sanguíneas y la función hepática. • Se controlará de cerca la ingesta de líquidos y la producción de orina antes, durante y después de administrar el medicamento. • Se evaluará la función renal antes del tratamiento. Este medicamento puede causar daño a los riñones. • Tiotepa puede aparecer en la piel como parte del sudor del paciente. • Antes de administrar tiotepa, se deben retirar todas las cintas adhesivas y los apósitos oclusivos de la piel, y no se puede usar jabón, loción ni cinta adhesiva sobre la piel durante la infusión de tiotepa ni durante las 48 horas posteriores.

¿Cuál es su presentación? • Líquido ¿Cómo se administra? • En la vena (IV) o dispositivo de acceso venoso ¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes? • Náuseas • Vómitos • Pérdida de apetito • Sensación extrema de cansancio o debilidad • Recuentos sanguíneos bajos (glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas) • Fiebre y mayor riesgo de infección, especialmente cuando el recuento de glóbulos blancos es bajo • Ausencia o disminución del recuento de espermatozoides, que puede ser temporal o permanente y puede disminuir la capacidad de concebir • Ausencia o disminución de la ovulación/menstruación, lo que podría afectar la capacidad de concebir • Inflamación o llagas en la boca, la garganta o el esófago (el conducto entre la garganta y el estómago) con dosis altas utilizadas antes de los trasplantes de médula ósea ¿Cuáles son los efectos secundarios menos comunes? • Dolor de cabeza • Mareos • Pérdida de cabello (alopecia) • Inflamación y enrojecimiento ocular • Visión borrosa • Oscurecimiento, enrojecimiento o descamación de la piel • Urticaria • Erupción cutánea • Sibilancias • Fiebre alta repentina • Dolor abdominal • Dificultad para orinar • Sensación de urgencia o dolor al orinar • Con dosis altas administradas antes de trasplantes de médula ósea:

Este folleto informativo no incluye todos los posibles efectos secundarios de este medicamento ni todas las precauciones pertinentes. Para obtener una lista completa de los efectos secundarios, solicita al profesional de salud (médico, enfermera, farmacéutico) el prospecto del fabricante u otra referencia.

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Instrucciones para el baño: • Los pacientes deben bañarse o ducharse, solo con agua, cada 6 horas, comenzando 6 horas después de la primera dosis y continuando hasta 24 horas después de la última dosis. • Preste especial atención a todos los pliegues y arrugas de la piel. Seque la piel completamente. • Cambie la ropa de cama y la ropa de cama después de cada baño. • Cambio de apósitos: • Cambie el apósito cada 6 horas después de cada baño. Evite el uso de cinta adhesiva o apósitos oclusivos. • No cubra el lugar de la inyección durante el baño.

• Limpie el lugar de la inyección con agua esterilizada e hisopos estériles con punta de algodón. • Cubra el lugar de la inyección con una gasa estéril y fije el apósito con un material no adhesivo. • Siga este procedimiento de apósito hasta 24 horas después de la última dosis. • Para pacientes que usan pañales: • Evite los pañales ajustados. • Deje la zona del pañal al aire libre siempre que sea posible. • Use guantes al manipular la ropa de cama o la ropa de una persona que toma tiotepa.

Notas del Equipo de Profesionales Médicos

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