Epratuzumab

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Epratuzumab ( ep-rah-TOO-zoo-mab ) (LymphoCide®) What is this medication used for?

Epratuzumab is a monoclonal antibody designed to target a certain type of lymphocyte (a kind of white blood cell or infection-fighting cell) that has a protein on it called CD22. Many leukemia cells also have CD22 on them, and the binding of epratuzumab to CD22 on a leukemia cell may cause that cell to die.

• Changes in blood pressure. • Anxiety • Reddening of the face or skin with feelings of warmth (flushing) • Infections • Infection in the upper respiratory system (for example, a cold) • Return of shingles or chicken pox for some patients with a history of these infections Special instructions: • Other medications will be given before the infusion to help prevent flu-like symptoms and allergic reactions. • Vital signs will be watched closely for at least 1 hour after the infusion is completed. • The first infusion will be given at a slower rate than all other doses. • Lab tests will be done frequently to monitor blood counts • Blood pressure medication cannot be taken within 12 hours of beginning the infusion. • Consult your healthcare provider before becoming pregnant, fathering a child, or breastfeeding. It may be important to use birth control while taking this medicine and for several months after treatment is completed. • In utero exposure may cause fetal harm.

What does it look like? • Liquid How is it given? • Into the vein (IV) or venous access device, as a slow infusion What are the common side effects? • Nausea or vomiting • Flu-like symptoms such as fever, chills, and shaking chills (rigors) • A feeling of being very tired that does not go away with sleep What are the less common side effects? • Severe infusion reactions or allergic reaction: redness in face; rash or hives; fevers or chills; shortness of breath; trouble breathing (rare) • Cough • Shortness of breath • Low platelet count (thrombocytopenia), causing easier bruising and bleeding • Headache • Itching • Increased sweating • Dizziness • Pain in the chest, stomach, or back

Notes from Your Healthcare Team

Not all of the possible side effects of this medicine and precautions related to taking it are covered in this information sheet. For a complete list of side effects and precautions, ask your healthcare professional (doctor, nurse, pharmacist) for a manufacturer’s package insert or another reference.

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Epratuzumab (LymphoCide®) ¿Para qué se utiliza este medicamento?

Epratuzumab es un anticuerpo monoclonal diseñado para atacar a un cierto tipo de linfocito (un tipo de célula blanca o célula que combate las infecciones) que contiene una proteína específica llamada CD22. Muchas células leucémicas también contienen CD22, y cuando el Epratuzumab se une a la CD22 en una célula de leucemia puede hacer que esa célula muera

• Enrojecimiento de la cara o de la piel con sensación de calor (sofocos) • Infecciones • Infección en la parte superior del sistema respiratorio (por ejemplo, un resfriado) • Reaparición del herpes zóster o la varicela en algunos pacientes con antecedentes de estas infecciones Instrucciones especiales • Se suministrarán otros medicamentos antes de empezar la infusión para ayudar a prevenir los síntomas semejantes a una gripe y las reacciones alérgicas. • Se vigilarán de cerca los signos vitales durante al menos 1 hora después de completar la infusión intravenosa. • La primera infusión intravenosa se administrará a un ritmo más lento que todas las demás dosis. • Se realizarán análisis de laboratorio con frecuencia para controlar los recuentos sanguíneos. • No se pueden tomar medicamentos para la presión arterial durante las primeras 12 horas de haber comenzado la infusión intravenosa. • Se debe consultar al profesional médico antes de embarazarse, amamantar o de engendrar. Puede ser importante usar anticonceptivos mientras se toma este medicamento y durante varios meses después de que se complete el tratamiento. • La exposición intrauterina puede causar daño fetal.

¿Cuál es su presentación? • Líquido ¿Cómo se administra? • En la vena (IV) o dispositivo de acceso venoso, como una infusión lenta. ¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes? • Náuseas o vómito • Síntomas similares a los de la gripe como fiebre, escalofríos y temblores (titiritar) • Sensación de mucho cansancio que no desaparece aún después de haber dormido ¿Cuáles son los efectos secundarios menos comunes? • Reacciones graves a la infusión o una reacción alérgica: enrojecimiento de la cara; erupción o urticaria; fiebres o escalofríos; falta de aire, dificultad para respirar (raro) • Tos • Dificultad para respirar • Recuento bajo de plaquetas (trombocitopenia), lo que provoca hematomas y sangrado con mayor facilidad • Dolor de cabeza • Comezón • Aumento de la sudoración • Mareos • Dolor en el pecho, el estómago o la espalda • Cambios en la presión arterial • Ansiedad

Notas del Equipo de Profesionales Médicos

Este folleto informativo no incluye todos los posibles efectos secundarios de este medicamento ni todas las precauciones pertinentes. Para obtener una lista completa de los efectos secundarios, solicita al profesional de salud (médico, enfermera, farmacéutico) el prospecto del fabricante u otra referencia.

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