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Recombinant Factor IX ( ree-CUHM-bin-ant FAK-ter nyne ) (BeneFIX®, Ixinity®, Rixubis®) What is this medication used for? Recombinant factor IX incorporates the artificial factor VIII protein to temporarily replace factor IX deficiency. It is used to help prevent and control bleeding in patients with Hemophilia B.
What does it look like? • Liquid (created by mixing vial of powder and vial of liquid) How is it given?
Special instructions: • Before administering, the two vials must be mixed together using the manufacturer’s specific transfer device. • This medicine can be stored at room temperature for up to 6 months. Reconstituted solution should be stored at room temperature and used within 3 hours of preparation. • The first 10–20 administrations should be performed under medical supervision because there is a risk for severe allergic reaction. This risk is more common for patients with severe factor IX deficiency and certain genetic mutations. • Vial sizes vary. Administering more than the recommended dose is unlikely to cause problems. Infuse the entire contents of each vial. When in doubt, contact the prescribing provider before wasting the medicine. • Recombinant factor IX should be given before diagnostic procedures (e.g., computed tomography [CT] scan or magnetic resonance imaging [MRI]) when bleeding is suspected because bleeding will likely continue until the medicine is administered. Delays in treatment can result in life- or limb-threatening bleeding. • Contact your healthcare provider if bleeding continues despite treatment.
• Into the vein (IV) or venous access device What are the common side effects? • Headache • Discomfort at the IV site What are the less common side effects? • Allergic reaction (e.g., hives, itching, wheezing) • Nausea • Diarrhea • Fever • Development of an antibody (i.e., inhibitor)
Notes from Your Healthcare Team
Not all of the possible side effects of this medicine and precautions related to taking it are covered in this information sheet. For a complete list of side effects and precautions, ask your healthcare professional (doctor, nurse, pharmacist) for a manufacturer’s package insert or another reference.
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Factor IX Recombinante (BeneFIX®, Ixinity®, Rixubis®) ¿Para qué se utiliza este medicamento? El factor IX recombinante incorpora la proteína sintética factor VIII para reemplazar temporalmente la deficiencia del factor IX. Se utiliza para ayudar a prevenir y controlar el sangrado en pacientes con hemofilia B.
¿Cuál es su presentación? • Líquido (creado al mezclar un vial de polvo y un vial de líquido) ¿Cómo se administra? • En la vena (IV) o dispositivo de acceso venoso (IV) ¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes? • Dolor de cabeza • Malestar en el sitio donde se aplicó la IV ¿Cuáles son los efectos secundarios menos comunes? • Reacciones alérgicas (por ejemplo, urticaria, picazón, sibilancia) • Náuseas • Diarrea • Fiebre • Desarrollo de un anticuerpo (i.e., inhibidor)
Instrucciones especiales • Antes de administrar el medicamento, los dos viales deben mezclarse utilizando el dispositivo de transferencia específico del fabricante. • Este medicamento puede conservarse a temperatura ambiente hasta 6 meses. La solución ya mezclada debe conservarse a temperatura ambiente y utilizarse en las 3 horas siguientes a su preparación. • Las primeras 10 a 20 administraciones deben realizarse bajo supervisión médica, ya que existe el riesgo de una reacción alérgica grave. Este riesgo es más frecuente en pacientes con deficiencia grave de factor IX y ciertas mutaciones genéticas. • El tamaño de los viales varía. Es poco probable que administrar una dosis superior a la recomendada cause problemas. Administre todo el contenido de cada vial. En caso de duda, consulte al profesional que le recetó el medicamento antes de desecharlo. • El factor IX recombinante debe administrarse antes de los procedimientos de diagnóstico cuando se sospeche sangrado (por ejemplo, tomografía computarizada [CT] o resonancia magnética [MRI]), ya que es probable que el sangrado continúe hasta que se administre el medicamento. Los retrasos en el tratamiento pueden provocar sangrado potencialmente mortal o poner en peligro una extremidad. • Comuníquese con el proveedor de atención médica si el sangrado continúa a pesar del tratamiento.
Notas del Equipo de Profesionales Médicos
Este folleto informativo no incluye todos los posibles efectos secundarios de este medicamento ni todas las precauciones pertinentes. Para obtener una lista completa de los efectos secundarios, solicita al profesional de salud (médico, enfermera, farmacéutico) el prospecto del fabricante u otra referencia.
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