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Eculizumab ( eck-uh-LIH-zoo-mab ) (Soliris®) What is this medication used for?
Eculizumab, a monoclonal antibody, blocks the activity of the part of the immune system that may damage blood cells in people with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH) and that causes clots to form in people with atypical hemolytic uremic syndrome (aHUS).
What does it look like? • Liquid How is it given?
Special instructions: • Call a healthcare provider immediately if any of the following symptoms develop: headache and fever with nausea and vomiting, high fever, body aches, flu symptoms, confusion, increased sensitivity to light, or stiffness in neck or back. • The meningococcal vaccine will be given 2 weeks before starting therapy if the patient isn’t already vaccinated. Other vaccines may be required prior to starting therapy. Your healthcare provider will check the patient’s immunization status. • People with PNH will need to be monitored for signs of increased breakdown of red blood cells for up to 8 weeks after stopping this medicine. • People with aHUS need to be monitored for signs of increased blood clotting for 12 weeks after stopping this medicine. • This medicine should be stored at room temperature. Once reconstituted, it can be stored for up to 24 hours. The medicine should be infused over 2 hours or less. • In utero exposure may cause fetal harm.
• Into the vein (IV) or venous access device What are the common side effects? • High blood pressure • Diarrhea, constipation, or stomach belly pain • Nausea or vomiting • Low red blood cell counts (anemia) • Backache • Muscle or joint pain or spasms • Headache • Trouble sleeping (insomnia) • Common cold symptoms such as a stuffy nose or sore throat • Fever • Flu-like symptoms
What are rare but serious side effects? • Low white blood cell counts (neutropenia)
• Allergic reactions, such as rash, hives, itching, swelling, red or blistered skin, wheezing, tightness in the chest or throat, difficulty breathing, and swelling of the mouth, face, and lips • Swelling of arms, legs, hands, or feet (peripheral edema) • Increased vulnerability to certain infections, such as meningococcal disease
Notes from Your Healthcare Team
Not all of the possible side effects of this medicine and precautions related to taking it are covered in this information sheet. For a complete list of side effects and precautions, ask your healthcare professional (doctor, nurse, pharmacist) for a manufacturer’s package insert or another reference.
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Eculizumab (Soliris®) ¿Para qué se utiliza este medicamento?
Eculizumab es un anticuerpo monoclonal que bloquea la actividad de la parte del sistema inmunológico que puede dañar las células sanguíneas en personas con PNH (hemoglobinuria paroxística nocturna) y formar coágulos en personas con aHUS (síndrome urémico hemolítico atípico).
¿Cuál es su presentación? • Líquido ¿Cómo se administra? • En la vena (IV) o dispositivo de acceso venoso ¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes? • Presión sanguínea alta • Diarrea, estreñimiento o dolor de estómago • Náuseas o vómito • Recuento bajo de glóbulos rojos (anemia) • Dolor de espalda • Dolor o espasmos en músculos o articulaciones • Dolor de cabeza • Problemas para dormir (insomnio) • Síntomas comunes del resfriado, como nariz tapada o dolor de garganta • Fiebre • Síntomas similares a los de la gripe ¿Cuáles son los efectos secundarios poco comunes pero graves? • Recuento reducido de glóbulos blancos (neutropenia) • Reacciones alérgicas como erupción cutánea, urticaria, picazón, hinchazón, piel enrojecida o con ampollas, sibilancias, opresión en el pecho o garganta, dificultad para respirar, hinchazón de boca, cara y labios • Hinchazón de brazos, piernas, manos o pies (edema periférico) • Mayor vulnerabilidad a ciertas infecciones (por ejemplo, infecciones meningocócicas)
Instrucciones especiales • Llame al profesional médico de inmediato si aparece alguno de los siguientes síntomas: dolor de cabeza y fiebre con náuseas y vómito, fiebre alta, dolores corporales, síntomas de una gripe, confusión, aumento de la sensibilidad a la luz o rigidez en el cuello o la espalda. • Si el paciente no ha sido vacunado, se le debe administrar la vacuna meningocócica 2 semanas antes de comenzar la terapia. Es posible que se requieran otras vacunas antes de comenzar la terapia. El profesional médico verificará el estado de inmunización del paciente. • Los pacientes con PNH deberán ser controlados para detectar signos de un aumento de la degradación de los glóbulos rojos hasta por 8 semanas después de suspender este medicamento. • Los pacientes con aHUS deben ser controlados para detectar signos de aumento de la coagulación sanguínea durante 12 semanas después de suspender este medicamento. • Este medicamento debe ser almacenado a temperatura ambiente. Una vez preparado, se puede almacenar hasta por 24 horas. El medicamento debe infundirse durante 2 horas o menos. • La exposición intrauterina puede causar daño fetal.
Notas del Equipo de Profesionales Médicos
Este folleto informativo no incluye todos los posibles efectos secundarios de este medicamento ni todas las precauciones pertinentes. Para obtener una lista completa de los efectos secundarios, solicita al profesional de salud (médico, enfermera, farmacéutico) el prospecto del fabricante u otra referencia.
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