English | Spanish
Isotretinoin ( eye-soe-TRET-ih-noyn ) (13-Cis-Retinoic Acid, Retinoic Acid, Accutane®) What is this medication used for? Isotretinoin is a natural substance related to vitamin A that affects the growth of cells and their development into different types of cells. It can be used to treat certain types of cancer.
• Severe skin rash with blisters and peeling, which can involve the mouth and other parts of the body • Fainting • Seizure • Stroke, which may cause paralysis or weakness Special instructions: • This medicine increases sensitivity to sunlight, so those taking this medication should use sunscreen and wear protective clothing when outdoors. • Use lotion for dry skin and lip moisturizer for dry lips. • Blood tests will be done to check the blood cell count and liver function. • This medicine is related to vitamin A. Taking extra vitamin A or eating foods that contain vitamin A may increase the side effects of this medicine. • To increase absorption, this medicine may be taken by mouth with milk or with high-fat foods like peanut butter or ice cream. Isotretinoin should not be removed from the capsules for more than 1 hour before taking the medicine. • Patients with an allergy to parabens (what the medicine is preserved with) should not take this medicine. • People who could become pregnant, or are already pregnant, should wear gloves when handling the capsules because this medicine can cause birth defects. In utero exposure may cause fetal harm. • Patients who are able to become pregnant or are of child-
What does it look like? • Capsule How is it given? • By mouth (oral or po) What are the common side effects? • Dry mouth or redness and pain around eyes and lips • Increased risk of sunburn • Hair loss (alopecia) • Itching (pruritis) • Muscle aches and weakness • Headache What are the less common side effects? • Mood changes such as change in personality, depression, sense of loss of contact with reality, or violent behavior • Thoughts of suicide • Changes in liver function tests • Low blood counts (white blood cells [neutropenia], red blood cells/hemoglobin [anemia], or platelets [thrombocytopenia]) • Fever and increased risk of infection (especially when white blood cell count is low) • Blurred vision or other visual disturbances with chance of blindness • Cloudiness of the eye • Hearing loss and/or ringing in the ears • Internal bleeding, which may cause black tarry stool or blood in vomit • Blood clots • Allergic reaction, which may cause rash, low blood pressure, wheezing, shortness of breath, or swelling of the face or throat • Inflammation of the liver, which may cause yellowing of the eyes and skin (jaundice) • Damage to the muscles • Nail changes
bearing age and taking isotretinoin must: • Use two forms of reliable birth control
• Sign patient information/informed consent form(s) • Take pregnancy tests before and during treatment and keep appointments. • Follow the iPLEDGE program, a U.S. Food and Drug Administration (FDA) designed to reduce the risk of fetal exposure to isotretinoin. The program requirements will be explained by healthcare providers.
Not all of the possible side effects of this medicine and precautions related to taking it are covered in this information sheet. For a complete list of side effects and precautions, ask your healthcare professional (doctor, nurse, pharmacist) for a manufacturer’s package insert or another reference.
English | Spanish
Isotretinoína (Ácido 13-cis-retinoico, ácido retinoico, Accutane®) ¿Para qué se utiliza este medicamento? Es una sustancia natural derivada de la vitamina A que afecta el crecimiento de las células y su desarrollo dentro de diferentes tipos de células. Se puede utilizar para tratar ciertos tipos de cáncer.
alquitranadas o sangre en el vómito • Coágulos de sangre • Reacción alérgica, que puede causar sarpullido, presión arterial baja, sibilancias, dificultad para respirar o hinchazón de la cara o la garganta • Inflamación del hígado, que puede causar coloración amarillenta de los ojos y la piel (ictericia) • Daño muscular • Cambios en las uñas • Sarpullido cutáneo grave con ampollas y descamación, que puede afectar la boca y otras partes del cuerpo. • Desmayos • Convulsiones • Accidente cerebrovascular, que puede causar parálisis o debilidad Instrucciones especiales • Este medicamento aumenta la sensibilidad a la luz solar, por lo que se deben usar protector solar y ropa protectora cuando se esté al aire libre. • Use loción para piel seca e hidratante labial para labios secos. • Se realizarán análisis de sangre para verificar el recuento de células sanguíneas y la función hepática. • Este medicamento está relacionado con la vitamina A. Tomar vitamina A adicional o consumir alimentos que la contengan puede aumentar los efectos secundarios. • Para aumentar su absorción, este medicamento puede tomarse por vía oral con leche o con alimentos ricos en grasas como mantequilla de cacahuete o helado. La
¿Cuál es su presentación? • Cápsulas ¿Cómo se administra? • Por la boca (vía oral)
¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes? • Boca seca o enrojecimiento y dolor alrededor de los ojos y los labios • Riesgo mayor de quemaduras solares • Pérdida de cabello (alopecia) • Comezón (prurito) • Dolores musculares y debilidad • Dolor de cabeza ¿Cuáles son los efectos secundarios menos comunes? • Cambios de humor como cambios de personalidad, depresión, sensación de pérdida de contacto con la realidad o comportamiento violento • Pensamientos suicidas • Cambios en las pruebas de la función del hígado • Recuentos sanguíneos bajos (glóbulos blancos [neutropenia], glóbulos rojos/hemoglobina [anemia] o plaquetas [trombocitopenia]) • Fiebre y mayor riesgo de infección (especialmente cuando el recuento de glóbulos blancos es bajo) • Visión borrosa u otras alteraciones visuales con riesgo de ceguera • Opacidad ocular • Pérdida de audición o zumbido en los oídos • Hemorragia interna, que puede causar heces negras y
Notas del Equipo de Profesionales Médicos
Este folleto informativo no incluye todos los posibles efectos secundarios de este medicamento ni todas las precauciones pertinentes. Para obtener una lista completa de los efectos secundarios, solicita al profesional de salud (médico, enfermera, farmacéutico) el prospecto del fabricante u otra referencia.
English | Spanish
isotretinoína no debe extraerse de las cápsulas durante más de una hora antes de tomarla. • Los pacientes con alergia a los parabenos (el componente con el que se conserva el medicamento) no deben tomar este medicamento. • Las personas que podrían quedar embarazadas o que ya lo están deben usar guantes al manipular las cápsulas, ya que este medicamento puede causar defectos congénitos. La exposición intrauterina puede causar daño fetal. • Las pacientes que puedan quedar embarazadas o estén en edad fértil y tomen isotretinoína deben: • Usar dos métodos anticonceptivos confiables. • Firmar el o los formularios de información para el paciente y el consentimiento informado. • Realizarse pruebas de embarazo antes y durante el tratamiento y asistir a las citas. • Seguir el programa iPLEDGE, un programa de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) diseñado para reducir el riesgo de exposición fetal a la isotretinoína. Los requisitos del programa serán explicados por los profesionales de la salud.
Notas del Equipo de Profesionales Médicos
Este folleto informativo no incluye todos los posibles efectos secundarios de este medicamento ni todas las precauciones pertinentes. Para obtener una lista completa de los efectos secundarios, solicita al profesional de salud (médico, enfermera, farmacéutico) el prospecto del fabricante u otra referencia.
Page 1 Page 2 Page 3Powered by FlippingBook