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Recombinant Factor VIII ( ree-CUHM-bin-ant FAK-ter ehyt ) First Generation—Recombinate™ (Baxter) Second Generation—Kogenate® FS (Bayer), Helixate® FS (CSL Behring), and ReFacto® (Wyeth) Third Generation—ADVATE® (Baxter) and XYNTHA® (Wyeth) What is this medication used for? Recombinant factor VIII is a artificial factor VIII protein used to treat factor VIII deficiency.
What does it look like? • Liquid created by mixing vial of powder and vial of liquid How is it given? • Into the vein (IV) or venous access device What are the common side effects? • Headache What are the less common side effects? • Allergic-type reaction (e.g., hives, itching, or wheezing) • Nausea • Diarrhea • Fever • Flushing of face
Special instructions: • Before administering, the two vials must be mixed together using the manufacturer’s specific transfer device. • Infuse as an IV push. Recombinant factor VIII should not be dripped in because it is a protein that will stick to the tubing. • Vial sizes vary. Administering more than the recommended dose is unlikely to cause problems. You should infuse the entire contents of each vial. When in doubt, contact the prescribing provider before wasting recombinant factor VIII. • Some patients may develop antibodies (inhibitors) to infused factor VIII protein. These inhibitors are not usually associated with symptoms but may result in a suboptimal response to treatment. • Recombinant factor VIII should be given before diagnostic procedures (e.g., computed tomography [CT] scan or magnetic resonance imaging [MRI]) when bleeding is suspected, because bleeding will continue until the medicine is administered. Delays in treatment can result in life- or limb-threatening bleeding. • Contact your healthcare provider if bleeding continues despite treatment.
Notes from Your Healthcare Team
Not all of the possible side effects of this medicine and precautions related to taking it are covered in this information sheet. For a complete list of side effects and precautions, ask your healthcare professional (doctor, nurse, pharmacist) for a manufacturer’s package insert or another reference.
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Factor IX recombinante VIII Primera generación—Recombinate™ (Baxter) Segunda generación—Kogenate® FS (Bayer), Helixate® FS (CSL Behring), y ReFacto® (Wyeth) Tercera generación—ADVATE® (Baxter) y XYNTHA® (Wyeth) ¿Para qué se utiliza este medicamento? El factor VIII recombinante es una proteína de factor VIII artificial que se utiliza para tratar la deficiencia de factor VIII.
administrar una dosis superior a la recomendada cause problemas. Debe infundir todo el contenido de cada vial. En caso de duda, consulte al profesional que le recetó el medicamento antes de desperdiciar el factor VIII recombinante. • Algunos pacientes pueden desarrollar anticuerpos (inhibidores) contra la proteína del factor VIII infundida. Estos inhibidores no suelen estar asociados con síntomas, pero pueden provocar una respuesta inadecuada al tratamiento. • El factor VIII recombinante debe administrarse antes de los procedimientos de diagnóstico (por ejemplo, tomografía computarizada [CT] o resonancia magnética [MRI) cuando se sospeche que hay un sangrado, ya que el sangrado continuará hasta que se administre el medicamento. Los retrasos en el tratamiento pueden provocar sangrado potencialmente mortal o poner en peligro la extremidad. • Consulte al profesional de la salud si el sangrado continúa a pesar del tratamiento.
¿Cuál es su presentación? • Líquido creado al mezclar un vial de polvo y un vial de líquido. ¿Cómo se administra? • En la vena (IV) o dispositivo de acceso venoso ¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes? • Dolor de cabeza ¿Cuáles son los efectos secundarios menos comunes? • Reacciones de tipo alérgico (por ejemplo, urticaria, picazón o sibilancia)
• Náusea • Diarrea • Fiebre
• Enrojecimiento de la cara Instrucciones especiales
• Antes de administrar el medicamento, deben mezclarse los dos viales utilizando el dispositivo de transferencia específico del fabricante. • Se debe administrar (Infundir) mediante una inyección intravenosa. El factor VIII recombinante no debe administrarse por goteo, ya que es una proteína que se adhiere a la sonda. • Los tamaños de los viales varían. Es poco probable que
Notas del Equipo de Profesionales Médicos
Este folleto informativo no incluye todos los posibles efectos secundarios de este medicamento ni todas las precauciones pertinentes. Para obtener una lista completa de los efectos secundarios, solicita al profesional de salud (médico, enfermera, farmacéutico) el prospecto del fabricante u otra referencia.
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