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Gemtuzumab Ozogamicin (gem-TOO-zoo-mab OH-zoh-ga-MIH-sin) (Mylotarg®) What is this medication used for? Gemtuzumab ozogamicin, a monoclonal antibody linked to an antitumor agent, is used in the treatment of acute myeloid leukemias.
What does it look like? • Liquid How is it given?
What are the rare but serious side effects? • Allergic reactions • Lung damage • Serious bleeding in the head or nose or in the stool or urine • Liver damage, including blockage of veins in the liver Special instructions: • Premedications are often given before gemtuzumab ozogamicin to help prevent flu-like symptoms or allergic reactions. • Gemtuzumab ozogamicini is in an ultraviolet protective IV bag to protect it from light. • Vital signs will be watched closely during and following the infusion. • Complete blood counts, potassium level, and liver function will be monitored closely. • Call your healthcare provider if rapid weight gain or a decrease in urine quantity or urination frequency occurs. • Allergic reactions can occur during infusion and within 24 hours after infusion. Fever, chills, fast heartbeat, trouble breathing, skin rashes, or dizziness should be reported to your healthcare provider immediately. • In utero exposure may cause fetal harm.
• Into the vein (IV) or venous access device What are the common side effects? • Fever and chills (more common with first dose) • Headache • Nausea and vomiting • Constipation • Shortness of breath • Pain in the belly (abdomen) • Tiredness (fatigue) or weakness • Mouth sores • Low potassium level • Low blood cell counts What are the less common side effects? • Rash, hives, or itchiness (pruritis) during transfusion • High or low blood pressure • Cough • Upset stomach • Increase in blood sugar • Difficulty sleeping (insomnia) • Low levels of magnesium, calcium, or phosphorus in the blood • Anxiety or depression
Notes from Your Healthcare Team
Not all of the possible side effects of this medicine and precautions related to taking it are covered in this information sheet. For a complete list of side effects and precautions, ask your healthcare professional (doctor, nurse, pharmacist) for a manufacturer’s package insert or another reference.
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Gemtuzumab Ozogamicina (Mylotarg®) ¿Para qué se utiliza este medicamento? Gemtuzumab ozogamicina, un anticuerpo monoclonal unido a un agente antitumoral, se utiliza en el tratamiento de leucemias mieloides agudas.
¿Cuál es su presentación? • Líquido ¿Cómo se administra? • En la vena (IV) o dispositivo de acceso venoso
¿Cuáles son los efectos secundarios serios pero raros? • Reacciones alérgicas • Daño pulmonar • Sangrado grave en la cabeza, la nariz o en las heces u orina • Daño hepático, incluyendo el bloqueo de las venas del hígado Instrucciones especiales • A menudo se administran premedicaciones antes de administrar gemtuzumab ozogamicina para ayudar a prevenir síntomas similares a los de la gripe o reacciones alérgicas. • Gemtuzumab ozogamicina viene en una bolsa IV ultravioleta para protegerlo de la luz. • Se observarán de cerca los signos vitales durante y después de la infusión intravenosa. • Se controlarán de cerca el hemograma completo, el nivel de potasio y la función del hígado. • Llame a su proveedor de atención médica si se produce un aumento rápido de peso o una disminución en la cantidad de orina o en la frecuencia de orinar. • Pueden producirse reacciones alérgicas durante la infusión y dentro de las 24 horas posteriores a la misma. Informe a su médico de inmediato si tiene fiebre, escalofríos, ritmo cardíaco acelerado, dificultad para respirar, erupciones cutáneas o mareos. • La exposición intrauterina puede causar daño fetal.
¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes? • Fiebre y escalofríos (comúnmente con la primera dosis)
• Dolor de cabeza • Náuseas y vómito • Estreñimiento • Dificultad para respirar
• Dolor de estómago (abdominal) • Cansancio (fatiga) o debilidad • Úlceras en la boca
• Nivel bajo de potasio • Conteo sanguíneo bajo ¿Cuáles son los efectos secundarios menos comunes? • Sarpullido, urticaria o picazón (prurito) durante la transfusión • Presión arterial alta o baja • Tos • Malestar estomacal • Aumento del nivel de azúcar en la sangre • Dificultad para dormir (insomnio) • Bajos niveles de magnesio, calcio o fósforo en la sangre • Ansiedad o depresión
Notas del Equipo de Profesionales Médicos
Este folleto informativo no incluye todos los posibles efectos secundarios de este medicamento ni todas las precauciones pertinentes. Para obtener una lista completa de los efectos secundarios, solicita al profesional de salud (médico, enfermera, farmacéutico) el prospecto del fabricante u otra referencia.
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