English | Spanish
Activated Recombinant Factor VII ( ree-KOM-be-nant FAK-ter SEV-en ) (NovoSeven®) What is this medication used for?
Activated recombinant factor VII works by entering the bloodstream, targeting the site of injury, and helping in the formation of thrombin (a protein in the blood that causes the clotting of blood). It helps treat spontaneous bleeding episodes and helps prevent bleeding episodes after surgery in patients with hemophilia A or B when antibodies (inhibitors) to factor VII or factor IX are present and in patients with acquired hemophilia, Glanzmann thrombasthenia with refractoriness to platelet transfusions, or congenital factor VII deficiency.
What does it look like? • Liquid solution How is it given?
Special instructions: • Store vials under refrigeration. • Protect the medicine from light.
• Prior to reconstitution, bring the medicine to room temperature. Add diluent along the wall of the vial; do not inject directly onto the powder. Gently swirl until the powder is dissolved. • Administer over 2–5 minutes. • The reconstituted solution may be stored at room temperature or under refrigeration, but must be infused within 3 hours of reconstitution. • Do not store the reconstituted solution in syringes.
• Into the vein (IV) or venous access device What are the common side effects? • High blood pressure • Fever What are the less common side effects? • Headache
• Itching (pruritis) of skin • Reaction at injection site • Lower heart rate • Vomiting
What are the rare but serious side effects? • Blood clot in the leg or arm (deep vein thrombosis) • Blood clot in the lungs (pulmonary thrombosis) • Allergic reaction • Antibody (inhibitor) formation • Formation of blood clots in small vessels in organs (disseminated intravascular coagulopathy)
Notes from Your Healthcare Team
Not all of the possible side effects of this medicine and precautions related to taking it are covered in this information sheet. For a complete list of side effects and precautions, ask your healthcare professional (doctor, nurse, pharmacist) for a manufacturer’s package insert or another reference.
English | Spanish
Factor VII Activado Recombinante (NovoSeven®) ¿Para qué se utiliza este medicamento?
El factor VII recombinante activado actúa en el torrente sanguíneo, focalizándose en el sitio de la lesión; promueve la formación de trombina (una proteína que coagula la sangre). Ayuda a tratar episodios hemorrágicos espontáneos y a prevenir episodios hemorrágicos después de una cirugía en pacientes con hemofilia A o B cuando hay anticuerpos (inhibidores) del factor VII o del factor IX, así como en pacientes con hemofilia adquirida, trombastenia de Glanzmann con refractariedad a las transfusiones de plaquetas o deficiencia congénita del factor VII.
¿Cuál es su presentación? • Líquido ¿Cómo se administra? • En la vena (IV) o dispositivo de acceso intravenoso ¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes? • Presión arterial alta • Fiebre ¿Cuáles son los efectos secundarios menos comunes? • Dolor de cabeza • Picazón en la piel • Reacción en el sitio de la inyección • Frecuencia cardíaca más baja • Vómito ¿Cuáles son los efectos secundarios raros pero graves? • Trombosis venosa profunda (coágulos de sangre en la pierna o el brazo) • Trombosis pulmonar (coágulos de sangre en pulmones) • Reacción alérgica • Formación de anticuerpos (inhibidores) • Formación de coágulos sanguíneos en los vasos pequeños de los órganos (coagulopatía • intravascular diseminada)
Instrucciones especiales: • Mantener los frascos (viales) en refrigeración. • Proteger el medicamento de la luz. • Antes de prepararlo, debe estar a temperatura ambiente. Agregar el diluyente de manera que • Resbale a lo largo de la pared del vial, no verter directamente sobre el polvo. Mover el vial suavemente hasta que el polvo se disuelva completamente. • Administrar durante 2 a 5 minutos. • La solución ya preparada puede almacenarse a temperatura ambiente o en refrigeración, pero debe ser utilizada dentro de las 3 primeras horas de haber sido preparada. • No almacenar la solución ya preparada en jeringas.
Notas del Equipo de Profesionales Médicos
Este folleto informativo no incluye todos los posibles efectos secundarios de este medicamento ni todas las precauciones pertinentes. Para obtener una lista completa de los efectos secundarios, solicita al profesional de salud (médico, enfermera, farmacéutico) el prospecto del fabricante u otra referencia.
Page 1 Page 2Powered by FlippingBook