Nilotinib

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Nilotinib ( nye-LOE-ti-nib ) (Tasigna®) What is this medication used for? Nilotinib is used to treat certain types of leukemia such as chronic myelogenous leukemia.

• Pain in arms, legs, or back • Shortness of breath (dyspnea) • Changes in electrolyte levels • Swelling or puffiness (peripheral edema) • Severe cerebrovascular disease, which can cause difficulty speaking and changes in balance Special instructions: • Nilotinib should be taken on an empty stomach. No food or drink should be consumed for 2 hours before the medicine is taken and for at least 1 hour after. • The capsules should be swallowed whole (not broken or chewed) • If swallowing the capsule is difficult, review with your healthcare provider the best way to take this medication. Wear gloves while preparing the medicine, and wash hands before and after getting it ready. • Must be separated from H2 blocker medications such as famotidine. Ask you healthcare provider for specific instructions • If a dose is missed or vomited, contact your healthcare provider. • In utero exposure may cause fetal harm.

What does it look like? • Capsule How is it given? • By mouth (oral or po) What are the common side effects? • Fever • Low blood counts (white blood cells, hemoglobin, platelets, neutrophils) • Rash • Itching (pruritus) • Night sweats • Headache • Nausea, vomiting or stomach pain • Diarrhea or constipation • Joint pain (arthralgia) • Common-cold symptoms • Fatigue • Increase in blood sugar (hyperglycemia) • Changes to liver function tests • Dry skin • Muscle spasm or pain • Trouble sleeping (insomnia) What are the less common side effects? • High blood pressure • Hair loss (alopecia) • Feeling very full after eating or experiencing heartburn or burping (dyspepsia) • Bleeding in the throat, stomach, intestines, or rectum (gastrointestinal bleeding) • Weakness, numbness, or pain in the hands and feet (peripheral neuropathy) • Dizziness

Notes from Your Healthcare Team

Not all of the possible side effects of this medicine and precautions related to taking it are covered in this information sheet. For a complete list of side effects and precautions, ask your healthcare professional (doctor, nurse, pharmacist) for a manufacturer’s package insert or another reference.

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Nilotinib (Tasigna®) ¿Para qué se utiliza este medicamento? Nilotinib se utiliza para tratar ciertos tipos de leucemia, como la leucemia mieloide crónica.

• Dificultad para respirar (disnea) • Cambios en los niveles de electrolitos • Hinchazón o hinchazón (edema periférico) • Enfermedad cerebrovascular grave, la cual puede causar dificultad para hablar y alteraciones en el equilibrio Instrucciones especiales • Nilotinib debe tomarse con el estómago vacío. No se debe ingerir ningún alimento ni bebida durante las 2 horas previas a la toma del medicamento ni al menos una hora después. • Las cápsulas deben tragarse enteras (sin partirlas ni masticarlas). • Si le resulta difícil tragar la cápsula, consulte con el profesional de la salud cuál es la mejor manera de tomar este medicamento. Use guantes al preparar el medicamento y lávese las manos antes y después de prepararlo. • Debe separarse de los medicamentos bloqueadores H2, como la famotidina. Consulte con el profesional de la salud para obtener instrucciones específicas. • Si se olvida una dosis o la vomita, consulte con el profesional de la salud. • La exposición intrauterina puede causar daño fetal.

¿Cuál es su presentación? • Cápsulas ¿Cómo se administra? • Por la boca (vía oral) ¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes? • Fiebre • Recuentos sanguíneos bajos (glóbulos blancos, hemoglobina, plaquetas, neutrófilos)

• Erupción cutánea • Picazón (prurito) • Sudoración nocturna • Dolor de cabeza • Náuseas, vómito o dolor de estómago

• Diarrea o estreñimiento • Dolor articular (artralgia) • Síntomas de resfriado común • Fatiga

• Aumento del azúcar en sangre (hiperglucemia) • Cambios en las pruebas de función del hígado • Piel seca • Espasmos o dolor muscular • Dificultad para dormir (insomnio) ¿Cuáles son los efectos secundarios menos comunes? • Hipertensión arterial • Caída del cabello (alopecia) • Sensación de saciedad después de comer, acidez o eructos (dispepsia) • Sangrado en la garganta, estómago, intestinos o recto (hemorragia gastrointestinal) • Debilidad, adormecimiento o dolor en manos y pies (neuropatía periférica) • Mareos • Dolor en brazos, piernas o espalda

Este folleto informativo no incluye todos los posibles efectos secundarios de este medicamento ni todas las precauciones pertinentes. Para obtener una lista completa de los efectos secundarios, solicita al profesional de salud (médico, enfermera, farmacéutico) el prospecto del fabricante u otra referencia.

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