PLANO DE ESTUDOS DE Quimioterapia e Bioterapia PEDIÁTRICA

Figura 2.1. Marcos da Oncologia (continuação) Década de 1970 • Novas abordagens de tratamento, incluindo quimioterapia adjuvante após cirurgia menos radical, tornaram-se um foco. • A asparaginase foi aprovada para uso nos Estados Unidos. • O metotrexato intratecal foi usado pela primeira vez para abordar uma preocupação de que blastos leucêmicos pudessem sobreviver no líquido cefalorraquidiano e se multiplicar na medula óssea. • O St. Jude’s Children’s Research Hospital acrescentou um tratamento do sistema nervoso central aos protocolos de leucemia e registrou melhoria nas taxas de sobrevida. • A Lei Nacional do Câncer de 1971 forneceu financiamento para a pesquisa do câncer. • Agentes contendo platina foram usados com sucesso no tratamento de osteossarcoma. Década de 1980 • Agentes quimioterapêuticos de topoisomerase, incluindo etoposido, irinotecano e paclitaxel, foram introduzidos. • O uso de terapia multimodal aumentou. • Estudos clínicos com dexrazoxano foram iniciados. • Estudos com citocina e anticorpos monoclonais foram iniciados. Década de 1990 • A ondansetrona (antagonista da serotonina) foi aprovada pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para controle da náusea. • A formulação peguilada da asparaginase foi aprovada. • Fatores de crescimento para ajudar a reduzir atrasos no tratamento foram introduzidos. • Agentes de proteção como mesna, para combater toxicidades da bexiga, e dexrazoxano, para reduzir toxicidades cardíacas, foram introduzidos. • A terapia baseada em riscos foi introduzida. • Doses de terapia foram intensificadas à medida que estratégias melhores de cuidados de apoio surgiram. • Estudos clínicos com terapia genética e antiangiogênicos foram iniciados. Década de 2000 • O Children’s Oncology Group (COG) foi formado para reduzir a replicação e simplificar processos. • A FDA aprovou o inibidor de tirosina quinase imatinibe para tratamento de leucemia mielogênica crônica (LMC). • A FDA aprovou o dasatinibe para pacientes com LMC que haviam tido resistência ou intolerância a uma terapia anterior com imatinibe e pacientes com leucemia linfoblástica aguda (LLA) cromossomo Filadélfia positivo. • A FDA aprovou a clofarabina, o primeiro medicamento quimioterapêutico para tratar LLA pediátrica refratária; foi a primeira aprovação da FDA de um medicamento quimioterapêutico para pacientes pediátricos sem aprovação anterior para adultos. • A Lei de Farmacêuticos Melhores para Crianças dos EUA, aprovada em 2002, forneceu mecanismos para estudos de medicamentos com e sem patente em crianças. A lei forneceu 6 meses adicionais de exclusividade de patente para medicamentos com patente sendo testados para uso pediátrico. • O National Institute for Occupational Health publicou diretrizes de segurança para quimioterapia e recomendações atualizadas para uso de um sistema fechado durante a administração de quimioterapia e outros medicamentos perigosos. • Um projeto de mapeamento do genoma do câncer foi realizado pelo National Cancer Institute e o National Human Genome Research Institute. • Agentes antiangiogênicos receberam aprovação da FDA.

• Estudos de vacinas para determinados cânceres foram iniciados. • A FDA aprovou o Gardasil para prevenção do câncer cervical em 2006.

• A FDA aprovou o aprepitanto para o controle de náusea aguda e retardada, quando usado em conjunto com outros antieméticos. • A expansão da farmacogenética permitiu o estudo de variações genéticas em genes processadores de medicamentos. Década de 2010 • A Lei de Proteção do Paciente e Cuidados Acessíveis foi aprovada. • A FDA aprovou o dinutuximabe (Unituxin), um anticorpo que se liga a células de neuroblastoma. Foi o primeiro medicamento imunoterapêutico a receber sua aprovação inicial da FDA para tratamento de pacientes pediátricos sem ter sido aprovado primeiro para adultos. • O gardasil 9 (vacina 9-valente para o papilomavírus humano [HPV]) foi aprovado pela FDA em 2014, para a prevenção de nove tipos de HPV e para proteção contra o desenvolvimento de câncer cervical, vulvar, vaginal e anal. • A terapia com células T receptoras de antígeno quimérico (CAR) foi desenvolvida na University of Pennsylvania e, subsequentemente, aprovada pela FDA para o tratamento de LLA CD19-positivo recidivada em crianças e adultos jovens.

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Capítulo 2. Visão Geral do Câncer

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