Capítulo 6.
Manuseio Seguro de Medicamentos Perigosos
Susanne B. Conley, MSN RN AOCNS CPON ® Mary Lynn Rae, MSN RN CPHON ®
Revisado por Seth Eisenberg, RN OCN BMTCN ®
Muitos tipos de medicamentos perigosos (MPs) são usados para tratar malignidades em crianças e adolescentes. Os MPs incluem quimioterapia antineoplásica e agentes antivirais, biológicos e imunossupressores (Eisenberg, 2017; National Institute for Occupational Safety and Health, 2004, 2016; Polovich, 2011; Polovich, Olsen e LeFebvre, 2014). Os MPs exigem precauções especiais dos profissionais de saúde devido ao possível risco à saúde (Power e Polovich, 2016; Ritchie, McAdams e Fritz, 2000). O National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH) relata que não foram determinados níveis seguros de exposição a agentes citotóxicos por um método confiável (NIOSH, 2004). Portanto, é fundamental que os profissionais de saúde sigam práticas de manuseio seguro que minimizem a exposição. Desde a década de 1980, foram fornecidas informações sobre MPs e diretrizes de manuseio seguro por várias agências: a Occupational Safety and Health Administration (OSHA), o NIOSH, a Sociedade Americana de Farmacêuticos do Sistema de Saúde (ASHP) e a Oncology Nursing Society (ONS). Essas organizações trabalharam juntas para publicar recomendações harmonizantes. Embora as diretrizes publicadas por esses grupos sejam baseadas em evidências e bem aceitas, elas são consideradas recomendações e as entidades de saúde não podem ser legalmente obrigadas a manter esses padrões. A fim de estabelecer padrões de prática que pudessem responsabilizar as entidades de saúde pela proteção de seus trabalhadores contra a exposição a MPs, a U.S. Pharmacopeial Convention publicou o U.S. Pharmacopeia (USP) General Chapter <800> Hazardous Drugs—Handling in Healthcare Settings (USP <800>) em 2016. O documento é uma síntese das diretrizes de proteção de funcionários do NIOSH e dos padrões focados no paciente da USP em um só documento central. O USP <800> é “o primeiro conjunto de normas oficiais do país sobre o manuseio de medicamentos perigosos por profissionais da saúde” (Eisenberg, 2017; Thompson, 2016). O USP <800> terá força legal principalmente por meio do conselho de farmácia de cada estado ou de suas agências designadas, pela U.S. Food and Drug Administration (FDA) e potencialmente pelos Centers for Medicare and Medicaid Services e pela Comissão Conjunta (Eisenberg, 2017; Polovich, 2017). Futuramente, todas as organizações de saúde dos Estados Unidos precisarão cumprir esses padrões unificados. O USP <800> terá força legal após a adoção dessas regras pelos conselhos estaduais; depois disso,
as inspeções da FDA serão possíveis (Page, 2016). A Comissão Conjunta também usará essas regras durante sua avaliação da conformidade das instituições credenciadas. Medicamentos são definidos pelo NIOSH (Connor, MacKenzie, DeBord, Trout e O'Callaghan, 2016) como perigosos se apresentarem um ou mais dos seis possíveis riscos à saúde a seguir: • Carcinogenicidade. • Genotoxicidade. • Teratogenicidade ou toxicidade de desenvolvimento. • Toxicidade reprodutiva ou comprometimento da fertilidade. • Toxicidade de órgãos em doses baixas. • Mímese de MPs existentes na estrutura química ou toxicidade. O conjunto de evidências sobre os efeitos adversos da exposição a MPs está crescendo. Enfermeiros expostos a MPs no ambiente de trabalho demonstraram um aumento na ocorrência de cânceres (Blair et al., 2001; Martin, 2005). Estudos mostraram que a exposição ocupacional de profissionais de saúde a MPs durante a gravidez pode aumentar os riscos de defeitos físicos no feto, aborto e infertilidade, nascimentos prematuros e dificuldades de aprendizagem em crianças (Fransman, Roeleveld et al., 2007; Fransman, Vermeulen e Kromhout, 2005; Gilani e Giridharan, 2014; Martin, 2005; Polovich, 2016; Valanis, Vollmer e Steele, 1999). Também foram demonstrados danos cromossômicos em profissionais de saúde expostos a MPs (Bouraoui et al., 2011; Cavallo et al., 2005; Testa et al., 2007). Os sintomas agudos da exposição incluem perda de cabelo, dor abdominal, fadiga, náusea, irritação ou ferida nasal, dermatite de contato, reações alérgicas e lesões na pele ou nos olhos (Baykal, Seren e Sokmen, 2009; Constantinidis et al., 2011; Eisenberg, 2009). Uma lista de MPs pode ser encontrada na NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2016 , com atualizações periódicas em www.cdc.gov/ niosh/topics/hazdrug. O primeiro passo que as instituições podem adotar para reduzir a exposição é manter uma lista de MPs comumente usados em seu local. Os profissionais de saúde podem obter informações sobre MPs em sua instituição verificando a lista de MPs do NIOSH e consultando as fichas de dados de segurança (FDS). A FDS contém informações importantes sobre MPs, incluindo diretrizes de manuseio seguro
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